Trefostil 5% Soluzione Cutanea Soluzione 60ml

Trefostil 5% Soluzione Cutanea
Soluzione 60ml
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Alopecia androgenetica di moderata intensità negli uomini. Nota: questo medicinale non è raccomandato per le donne, a causa della sua limitata efficacia e dell’elevata incidenza di ipertricosi (37% dei casi) in zone lontane da quella di applicazione.
Posologia
Conservazione
Prodotto infiammabile.
Gli effetti indesiderati e la loro frequenza sono stati determinati sulla base di uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo su 393 pazienti, di confronto fra minoxidil al 5% (157 pazienti), minoxidil al 2% (158 pazienti) e placebo (78 pazienti). Le frequenze degli effetti indesiderati segnalati durante la commercializzazione di minoxidil con applicazione cutanea non sono note. Le reazioni avverse sono elencate di seguito secondo la Classificazione per Sistemi e Organi MedDRA e secondo la frequenza. La frequenza è definita usando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Le reazioni osservate più comunemente consistono in reazioni cutanee minori. A causa della presenza di etanolo, una frequente applicazione cutanea può causare irritazione e secchezza della pelle.
Classificazione per Sistemi e Organi | Reazioni Avverse |
Infezioni ed infestazioni | |
Frequenza non nota | Infezioni all’orecchio Otite esterna Rinite |
Disturbi del sistema immunitario | |
Frequenza non nota | Ipersensibilità Reazioni allergiche incluso angioedema |
Disturbi psichiatrici | |
Comune | Depressione |
Patologie del sistema nervoso | |
Molto comune | Cefalea |
Frequenza non nota | Nevrite Sensazione di formicolio Alterazione del gusto Sensazione di bruciore |
Patologie dell’occhio | |
Frequenza non nota | Disturbi visivi Irritazione agli occhi |
Patologie dell’orecchio e del labirinto | |
Frequenza non nota | Capogiri |
Patologie cardiache | |
Frequenza non nota | Tachicardia Dolore al petto Palpitazioni |
Patologie vascolari | |
Frequenza non nota | Ipotensione |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | |
Comune | Dispnea |
Patologie epatobiliari | |
Frequenza non nota | Epatite |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | |
Molto comune | Ipertricosi (lontano dalla zona di applicazione) Dermatite da contatto |
Comune | Prurito Patologie infiammatorie della pelle Eruzione cutanea Eruzione acneiforme Eritema generalizzato Alopecia |
Frequenza non nota | Copertura irregolare del cuoio capelluto Cambiamenti nella struttura del capello Cambiamenti nel colore del capello |
Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo | |
Comune | Dolore muscoloscheletrico |
Patologie renali e urinarie | |
Frequenza non nota | Calcoli renali |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | |
Comune | Reazioni locali alla zona di applicazione: irritazione, desquamazione, dermatite, eritema, pelle secca, prurito Edema periferico Dolore |
Frequenza non nota | Edema facciale Edema Astenia |
Sovradosaggio
Non ci sono prove che minoxidil applicato localmente venga assorbito in quantità sufficiente a causare effetti sistemici. Quando viene utilizzato secondo le istruzioni, il sovradosaggio è improbabile. Se il prodotto è applicato in una zona con ridotta integrità della barriera epidermica causata da trauma, infiammazione o da un processo patologico della cute, vi è il potenziale per un effetto sistemico da sovradosaggio.
Classificazione per Sistemi e Organi | Reazioni Avverse |
Patologie del sistema nervoso | |
Molto raro | Capogiri |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | |
Molto raro | Ritenzione idrica con conseguente aumento di peso |
Patologie cardiache | |
Molto raro | Aumento della frequenza cardiaca Ipotensione |
1 ml di soluzione contiene 50 mg di minoxidil. Eccipiente con effetti noti: glicole propilenico 240 mg.
Eccipienti
Glicole propilenico, etanolo (96%), acqua depurata.
Avvertenze
Controindicazioni/Effetti indesiderati
• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati • Malattie del cuoio capelluto. • Scarsa tollerabilità alla formulazione al 2%, indipendentemente dai sintomi.
Gravidanza ed allattamento
Gravidanza : Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Studi su animali hanno mostrato un rischio per il feto a livelli di esposizione che sono molto elevati rispetto a quelli destinati all'esposizione umana. Un basso, anche se remoto, rischio di danno fetale è possibile nell’uomo. Ciò nonostante, il medicinale non è raccomandato nelle donne. Minoxidil topico deve essere usato durante la gravidanza solo se il beneficio per la madre giustifica il potenziale rischio per il feto o il lattante
Marca | Pierre Fabre |
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Formato | Soluzione |
Tipo di prodotto | Medicinale |
Cura per | Capelli |
Trattamento o detergente? | Cura |
Tipi di cura per i capelli | Perdita dei capelli |
Integratori per capelli e unghie | Prevenzione per la perdita dei capelli |
Pubblico | Uomo |
Tipo di capello | Tutti |
Fascia d'età | Per adulti |
Psorasi, pelle squamosa | ![]() |
Antiforfora | ![]() |
Contro la perdita dei capelli | ![]() |
Adatto alle pelli sensibili | ![]() |
Senza parabeni | ![]() |
Senza profumo | ![]() |
Trefostil 5% Soluzione Cutanea è un medicinale. Non utilizzare per lunghi periodi senza il parere di un medico. Leggere attentamente il foglietto illustrativo. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. Conservare il foglietto illustrativo poichè contiene importanti informazioni. Chieda consiglio al suo medico o al suo farmacista. Se si verificano effetti indesiderati, consultare il proprio medico.