Zaditen Oftabak 0,25 mg/ml Gocce oculari 5ml

Gocce oculari 5ml
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Zaditen Oftabak 0,25 mg/ml Gocce Oculari 5 ml. Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.
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Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.

Indicazioni per l'utilizzo Mostra di più Mostra di meno

Posologia 

Adulti, anziani e bambini (dai 3 anni): Una goccia di ZADITEN OFTABAK nel sacco congiuntivale due volte al giorno. 

Modo di somministrazione 
Il paziente deve essere istruito a: - prima dell’uso, scartare le prime 5 gocce. Dopo la prima volta, non è più necessario scartare le prime 5 gocce; - lavarsi accuratamente le mani prima dell’instillazione, - per evitare contaminazioni non toccare l’occhio o le palpebre o qualsiasi altra superficie con l’estremità del contagocce. - chiudere le palpebre ed effettuare un’occlusione nasolacrimale per 1-2 minuti. Questo aiuterà a ridurre l’assorbimento sistemico. - Chiudere il flacone dopo l’uso.

Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione di conservazione particolare.

Effetti collaterali Mostra di più Mostra di meno

Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza usando la seguente convenzione: molto comune: (≥1/10), comune: (≥1/100 a <1/10), non comune: (≥1/1.000 a <1/100), raro: (≥1/10.000 a <1/1.000), non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili). 

Disturbi del sistema immunitario Non comune: Ipersensibilità 
Patologie del sistema nervoso Non comune: Cefalea 
Patologie dell’occhio Comune: Irritazione oculare, dolore oculare, cheratite puntata, erosione puntata dell’epitelio corneale. Non comune: Visione offuscata (durante l’instillazione), secchezza oculare, disturbo delle palpebre, congiuntiviti, fotofobia, emorragia congiuntivale. 
Patologie gastrointestinali Non comune: bocca secca 
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune: eruzione cutanea, eczema, orticaria 
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comune: Sonnolenza 
Reazioni avverse provenienti dall’esperienza post-marketing (frequenza non nota): Sono stati osservati i seguenti eventi post-marketing: - reazioni di ipersensibilità incluse reazioni allergiche locali (per lo più dermatite da contatto, tumefazione degli occhi, prurito ed edema delle palpebre), reazioni allergiche sistemiche, tra cui gonfiore / edema del viso (in alcuni casi associata a dermatite da contatto) ed esacerbazione di condizioni allergiche preesistenti, come l’asma e l’eczema; - capogiri. 

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. L’assunzione orale del contenuto di un flacone da 5 ml è equivalente a 1,25 mg di ketotifene, pari al 60% di una dose orale giornaliera raccomandata per un bambino di 3 anni. I risultati clinici non hanno indicato segni o sintomi gravi dopo l’ingestione di una dose fino a 20 mg di ketotifene.

Un ml contiene 0,345 mg di ketotifene idrogeno fumarato corrispondente a 0,25 mg di ketotifene.

Eccipienti
Glicerolo Idrossido di Sodio (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili

Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Gravidanza ed allattamento
Gravidanza Non ci sono dati adeguati sull’uso del ketotifene collirio in gravidanza. Studi animali con dosi orali tossiche, hanno mostrato un incremento della mortalità pre- e postnatale, ma non hanno evidenziato effetti teratogeni. Livelli sistemici dopo somministrazione oculare sono molto inferiori che dopo l’uso orale. Deve essere usata cautela nel prescrivere il medicinale a donne in gravidanza. 

Allattamento Anche se i dati di studi su animali dopo somministrazione orale dimostrano l’escrezione nel latte materno, è improbabile che la somministrazione topica nella donna possa produrre quantità rilevabili nel latte materno. ZADITEN OFTABAK collirio può essere usato durante l’allattamento. 
Fertilità Non ci sono dati disponibili sull’effetto del ketotifene idrogeno fumarato sulla fertilità.

Marca THEA
Formato Gocce oculari
Tipo di prodotto Medicinale
Occhi Trattamento dell'occhio
Tipo di allergia Occhi
Tipo di cura per gli occhi Antiallergico, Antinfiammatorio
Principio attivo Ketotifine
Sterile? available
Senza parabeni available
Senza cloruro di benzalconio available
Senza EDTA? available

Zaditen Oftabak 0,25 mg/ml è un medicinale. Non utilizzare per lunghi periodi senza il parere di un medico. Leggere attentamente il foglietto illustrativo. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. Conservare il foglietto illustrativo poichè contiene importanti informazioni. Chieda consiglio al suo medico o al suo farmacista. Se si verificano effetti indesiderati, consultare il proprio medico.

Domande frequenti

sul Zaditen Oftabak 0,25 mg/ml

I possibili sintomi della secchezza oculare sono i seguenti:

  • Sensazione di un granello di sabbia nell'occhio
  • occhi rossi
  • occhi che lacrimano
  • occhi stanchi
  • problemi nell'indossare le lenti a contatto
  • irritazione da vento, fumo
Soffri inoltre di dolore agli occhi, sensibilità alla luce o visione ridotta? In questo caso contatta il tuo oftalmologo il prima possibile.

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